外资企业争霸胰岛素市场
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栏目
：行业新闻
发布时间
：2019-06-04
医药网6月4日讯 近日
，国家药监局批准了诺和诺德公司研发生产的德谷门冬双胰岛素注射液在中国的上市申请
，用于治疗成人2型糖尿病
。据悉
，该产品为首个可溶性双胰岛素制剂
，由70%德谷胰岛素和30%门冬胰岛素组成，有效兼顾空腹血糖和餐后血糖控制
。2018年9月
，该产品的进口申请被成功纳入优先审评
，理由为具有明显治疗优势的创新药
，米内网MED药品审评数据库2.0数据显示
，该产品两个受理号历时381天成功获批
。
胰岛素及其类似药2018年突破25亿
，TOP10品牌外资占7席
糖尿病是一种因胰岛素绝对或相对不足
，或靶细胞对胰岛素敏感性降低引起的以糖代谢紊乱为主的慢性综合性疾病
，胰岛素是最有效的治疗药物之一
，胰岛素制剂在全球糖尿病药物中的使用量也位居第一
。研究表明
，对于1型糖尿病患者而言
，胰岛素是唯一治疗药物
，此外
，约有30%～40%的2型糖尿病患者最终需要使用胰岛素。
根据国际糖尿病联盟统计
，2011年全球糖尿病患者人数已达3.7亿
，估计到2030年全球将有近5.5亿糖尿病患者
，而中国糖尿病患病人数已跃居************
。根据最新的流行病学调查
，我国糖尿病发病率为11.6%
，2型糖尿病占90%左右
。
图1
：重点省市公立医院化学药糖尿病用药各小类的年度销售趋势（单位
：万元）
（来源
：米内网重点省市公立医院终端竞争格局）
随着糖尿病患病人群数量的增大
，国内糖尿病用药市场规模也逐年上涨
。米内网数据显示
，2016年起
，重点省市公立医院化学药糖尿病用药市场规模已经突破60亿元关口
，2018年上涨至67.7亿元
。胰岛素及其类似药作为主要的治疗药物
，市场份额超过37%
，2018年在重点省市公立医院终端的销售额超过25亿元
。
表1
：重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药TOP10品牌的市场份额情况
（来源
：米内网重点省市公立医院终端竞争格局）
最近几年
，重点省市公立医院化学药胰岛素及其类似药TOP10品牌合计市场份额保持在95%左右。TOP10品牌中
，外资企业占了7个席位
，其中诺和诺德的四个产品门冬胰岛素30注射液
、门冬胰岛素注射液
、地特胰岛素注射液以及精蛋白生物合成人胰岛素注射液合计市场份额达超过44%
；礼来有两个产品上榜
，赖脯胰岛素注射液以及精蛋白锌重组人胰岛素注射液合计市场份额也超过了12%
；赛诺菲的甘精胰岛素注射液排在TOP1
，最近几年的市场份额一路走高
，2018年上涨至26.72%
。
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