2023年前5月有34个儿童用药获批上市 数量超过去年同期
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栏目
：行业新闻
发布时间
：2023-06-08
我国儿童用药获批速度不断加快
2023年1—5月
已有34个儿童用药获批上市
数量超过去年同期
涵盖了儿童罕见疾病 、儿童多发病常见病 、儿童急危重症等领域
儿童是国家的未来 、民族的希望 ，儿童健康是经济社会可持续发展的重要保障 。近年来 ，国家药监局持续用心用力用情做好儿童用药审评审批 ，在鼓励儿童用药研发创新 、加快儿童用药审评审批方面采取了一系列有力举措 ，取得显著成效 。我国儿童用药形势逐年向好 ，儿童健康需求不断得到满足 。
据悉 ，我国儿童用药科学监管体系不断完善 ，2019年以来制定发布17个儿童用药相关指导原则 ，为企业研发注册提供了技术指导 。儿童用药申报量 、获批量均呈现明显上升趋势 ，2019年至2022年共有158个儿童用药获批上市 ，今年以来又有34个儿童用药获批 ，包括用于治疗2月龄及以上患者的脊髓性肌萎缩症（SMA）的利司扑兰口服溶液用散 、用于4岁及以上黄花蒿/艾蒿花粉过敏引起的变应性鼻炎（或伴有结膜炎）患者的黄花蒿花粉变应原舌下滴剂等一大批临床急需儿童用药上市 ，儿童适宜剂型少 、规格少等问题也进一步得到缓解 。
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来源 ：中国食品药品网
