小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药

    浏览量 ：79 栏目 ：行业新闻 发布时间 ：2023-09-14

    9月13日 ，国家药监局网站发布《关于小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药的公告》 。

     

    根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定 ，经国家药品监督管理局组织论证和审核 ，小柴胡颗粒等3种药品转换为非处方药 。品种名单（附件1）及非处方药说明书范本（附件2）一并发布 。

     

    请相关药品上市许可持有人在2024年6月5日前 ，依据《药品注册管理办法》等有关规定 ，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案 ，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构 、药品经营企业等单位 。

     

    非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行 。药品标签涉及相关内容的 ，应当一并修订 。自补充申请备案之日起生产的药品 ，不得继续使用原药品说明书 。

     

    热线电话(办公室) 0838-5106622
    不良反应(工作日) 0838-5102216
    人力资源 0838-5581887
    表单大师
    问卷星