《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》发布
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栏目
：行业新闻
发布时间
：2024-05-17
5月15日 ，国家药监局药审中心网站发布通告 ，用于指导中药改良型新药的研究 ，全文如下 ：
国家药监局药审中心关于发布
《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》
的通告
（2024年第24号）
为进一步落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》等对于鼓励中药二次开发 、促进中药产业高质量发展的要求 ，指导申请人开展中药改良型新药的研究 ，促进中医药传承精华 、守正创新 ，药审中心组织制定了《中药改良型新药研究技术指导原则（试行）》（见附件） 。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求 ，经国家药品监督管理局审查同意 ，现予发布 ，自发布之日起施行 。
特此通告 。
附件 ：中药改良型新药研究技术指导原则（试行）
国家药监局药审中心
2024年5月13日
