阿莫西林颗粒
【适 应 症】用于敏感菌（不产β-内酰胺酶菌株）所致呼吸道感染 、伤寒及尿路感染等 。
【规 格】0.125g（按C16H19N3O5S·3H2O计）
【用法用量】口服 。成人 ：一次0.5g（4袋） ，每6～8小时1次（一日3～4次） ，一日剂量不超过4g（32袋） 。肾功能严重损害患者需调整给药剂量 ，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g（2～4袋） ；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g（2～4袋） 。小儿 ：一日剂量按体重20～40mg/kg ，一日3次 ，以温开水冲服或含服 ，或遵医嘱 。
阿莫西林颗粒说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：阿莫西林颗粒
英文名称 ：Amoxicillin Granules
汉语拼音 ：Amoxilin Keli
【成 份】本品主要成份为阿莫西林 。辅料为蔗糖 、羟丙甲纤维素 、柠檬黄 、柠檬香精 。
化学名称 ：（2S,5R,6R）－3 ，3－二甲基－6－[(R)-(－)－2－氨基－2－（4－羟基苯基）乙酰氨基]－7－氧代－4－硫杂－1－氮杂双环[3.2.0]庚烷－2－甲酸三水化合物 。
分 子 式 ：C16H19N3O5S·3H2O
分 子 量 ：419.46
【性 状】本品为颗粒和粉末 ；气芳香 。
【用法用量】口服 。
成人 ：一次0.5g（4袋） ，每6～8小时1次（一日3～4次） ，一日剂量不超过4g（32袋） 。
肾功能严重损害患者需调整给药剂量 ，其中内生肌酐清除率为10～30ml/分钟的患者每12小时0.25～0.5g（2～4袋） ；内生肌酐清除率小于10ml/分钟的患者每24小时0.25～0.5g（2～4袋） 。
小儿 ：一日剂量按体重20～40mg/kg ，一日3次 ，以温开水冲服或含服 ，或遵医嘱 。用量表 ：
| 年 龄 | 体 重 | 每次用量（一日3次） |
| 新生儿 | 2～4㎏ | 2/5袋 |
| 3～6个月 | 4～7㎏ | 1/2袋 |
| 6个月～1岁 | 7～10㎏ | 2/3袋 |
| 1～4岁 | 10～16㎏ | 1袋 |
| 4～8岁 | 16～24㎏ | 1袋半 |
| 8～12岁 | 24～32㎏ | 2袋半 |
| 新生儿和早产儿每次口服50mg ，3个月以下婴儿一日剂量按体重30mg/kg 。 | ||
【不良反应】
1．恶心 、呕吐 、腹泻及假膜性肠炎等胃肠道反应 。
2．皮疹 、药物热和哮喘等过敏反应 。
3．贫血 、血小板减少 、嗜酸性粒细胞增多等 。
4．血清氨基转移酶可轻度增高 。
5．由念珠菌或耐药菌引起的二重感染。
6．偶见兴奋 、焦虑 、失眠 、头晕以及行为异常等中枢神经系统症状 。
【禁 忌】对青霉素过敏或青霉素皮肤试验阳性反应者禁用 。
【注意事项】
1．传染性单核细胞增多症患者应用本品易发生皮疹 ，应避免使用 。
2．疗程较长患者应检查肝 、肾功能和血常规 。
3．阿莫西林可导致采用Benedict或Fehling试剂的尿糖试验出现假阳性 。
4. 下列情况下应慎用 ：
（1）有哮喘 、枯草热等过敏性疾病史者 。
（2）老年人和肾功能严重损害时可能需调整剂量 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
动物生殖试验显示 ，10倍于人类剂量的阿莫西林未损害大鼠和小鼠的生育力和胎仔 。但在人类尚缺乏足够的对照研究 ，鉴于动物生殖试验不能完全预测人体反应 ，孕妇应仅在确有必要时应用本品 。
由于乳汁中可分泌少量阿莫西林 ，乳母服用后可能导致婴儿过敏 。
【儿童用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。
【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献 。
【药物相互作用】
1．丙磺舒竞争性地减少本品的肾小管分泌 ，两者同时应用可引起阿莫西林血浓度升高 、半衰期延长 。
2．氯霉素 、大环内酯类 、磺胺类和四环素类药物在体外干扰阿莫西林的抗菌作用 ，但其临床意义不明 。
【药物过量】
在一项51名儿童患者参与的前瞻性研究提示 ，阿莫西林给药剂量不超过250mg/kg时不引起显著临床症状 。有报道少数患者因阿莫西林过量引起肾功能不全 、少尿 ，但肾功能损害在停药后可逆 。
【药理毒理】
阿莫西林为青霉素类抗生素 ，对肺炎链球菌 、溶血性链球菌等链球菌属 、不产青霉素酶葡萄球菌 、粪肠球菌等需氧革兰阳性球菌 ，大肠埃希菌 、奇异变形杆菌 、沙门菌属 、流感嗜血杆菌 、淋病奈瑟菌等需氧革兰阴性菌的不产β内酰胺酶菌株及幽门螺杆菌具有良好的抗菌活性 。
阿莫西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用 ，可使细菌迅速成为球状体而溶解 、破裂 。
【药代动力学】
口服本品后吸收迅速 ，约75%～90%可自胃肠道吸收 。口服0.25g 、0.5g和1g后血药峰浓度(Cmax)分别为5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L ，达峰时间为1～2小时 。本品在多数组织和体液中分布良好 ，肺炎或慢性支气管炎急性发作患者口服本品0.5g后2～3小时和6小时痰中的平均药物浓度分别为0.52mg/L和0.53mg/L ，而同期血药浓度为11mg/L和3.5mg/L 。慢性中耳炎儿童患者口服本品1g后1～2小时 ，中耳液中药物浓度为6.2mg/L 。结核性脑膜炎患者口服本品1g后2小时脑脊液中的浓度为0.1～1.5mg/L ，相当于同期血药浓度的0.9%～21.1% 。本品可通过胎盘 ，在脐带血中浓度为母体血药浓度的1/4～1/3 ，在乳汁 、汗液和泪液中也含微量。阿莫西林的蛋白结合率为17%～20% 。本品血消除半衰期（t1/2β）为1～1.3小时 ，服药后约24%～33%的给药量在肝内代谢 ，6小时内给药量的45%～68%以原形药自尿中排出 ，尚有部分药物经胆道排泄 。严重肾功能不全患者血清半衰期可延长至7小时 。血液透析可清除本品 ，腹膜透析则无清除本品的作用 。
【贮 藏】避光 ，密封保存 。
【包 装】药用复合膜 ，8袋/盒 。
【有 效 期】24个月
【执行标准】《中国药典》2020年版二部
【批准文号】国药准字H20065203
【上市许可持有人】四川尊龙凯时制药有限公司
【上市许可持有人地址】四川省广汉市中山大道南四段2号
【生产企业】
企业名称 ：四川尊龙凯时制药有限公司
生产地址 ：四川省广汉市中山大道南四段2号
邮政编码 ：618300
电话号码 ：0838-5102220
传真号码 ：0838-5106612
网 址 ：https://www.nylon-netting.com
