GMP检查员再增加 !一大波飞检来了

浏览量 :65 栏目 :行业新闻 发布时间 :2018-12-24
  医药网12月24日讯 国家药监局发通知 ,推进药企现场检查工作 ,提高检查覆盖面 。
 
    12月21日 ,国家药监局发布《国家药监局综合司关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》 。
 
    根据通知 ,为进一步加强药品检查员队伍和能力建设 ,推进药品生产企业现场检查工作开展 ,提高检查覆盖和检查质量 。
 
    根据药品检查员队伍建设计划安排 ,经系统培训 、综合考评 ,经研究 ,决定新聘任常艳等54人为国家药品GMP检查员 ,现予公布并核发《国家药品检查员证》 。
 
    这是今年以来 ,国家药监局第二次新聘任国家药品GMP检查员 。
 
    6月28日 ,国家药监局发布《国家药品监督管理局办公室关于公布新聘任国家药品GMP检查员名单的通知》 ,提出为进一步加强药品检查员队伍和能力建设 ,推进药品生产企业现场检查工作开展等 ,决定新聘任裴振峨等145人为国家药品GMP检查员 。
 
    也就是说,国家药品GMP检查员人数已从2017年底的649人 ,增加到了目前的848人 ,一年增加检查员198人 。
 
    可见 ,随着药品检查员队伍的进一步扩充 ,开展药品生产企业现场检查的力度和频次将随之增强 。
 
附件 :2018年新聘任的国家药品GMP检查员名单(第二批)
 
    一 、中检院(31人)
 
    常艳 、陈华 、范慧红 、何兰 、黄海伟 、贾娟娟 、李进 、李晶 、李茂光 、李玉华 、廖海明 、刘春雨 、聂建辉 、饶春明 、任丽萍 、孙葭北 、谭亚军 、王丽婵 、王敏力 、王箐舟 、王威 、王琰 、魏京京 、熊婧 、杨洪淼 、姚静 、于传飞 、张斗胜 、张华捷 、周晓力 、左宁 。
 
    二 、药审中心(21人)
 
    韩炜 、黄晓龙 、蒋煜 、李雪梅 、连潇嫣 、刘娟 、马磊 、马玉楠 、曲建博 、任连杰 、宋丽娜 、王宏亮 、王亚敏 、阳长明 、姚方耀 、于红 、张俊伟 、张丽 、张永文 、周浩辉 、周莉婷 。
 
    三 、评价中心(2人)
 
    吴桂芝 、徐先兴 。


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